疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或动物血清、细胞等原料制成的供诊断、预防和治疗的生物制品。疫苗在保护人类健康方面起着巨大的作用，在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥着不可替代的作用。

　　疫苗临床使用前，传染病的发病率和病死率都很高。如天花，在20世纪60年代前每年导致1000万人死亡。为了保护公众健康，国家广泛实施了牛痘疫苗的接种，最后消灭了历史上曾经肆虐百姓健康的烈性传染病天花，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，此后疫苗品种不断扩大发展。

　　根据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类：1.病毒疫苗（Viral Vaccines）；2.细菌疫苗（Bacterial Vaccine）；3.联合（结合）疫苗（Combinations Of Vaccines）；4.其它疫苗类似产品（All Other Vaccine-like Products）。

　　根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等，以及在重点地区对重点人群接种的出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗等。

 

 

　　据统计，截至2016年6月的12个月（2015年7月至2016年6月，下同），全球疫苗制剂出厂销售金额约为165.49亿美元，按浮动汇率计同比增长6%，按固定汇率计同比增长10%；病毒疫苗市场规模最大，为80.94亿美元，占48.9%；细菌疫苗为52.96亿美元，占32.0%；联合（结合）疫苗为29.85亿美元，占18.0%；其它疫苗类似产品为1.74亿美元，占1.1%。全球四个区域疫苗市场竞争格局见图1。

 

　　图1 全球四个区域疫苗市场份额竞争格局

 

 

　　截至2016年6月的12个月，美国为最大的疫苗市场，市场规模为101.84亿美元，同比增长13%。在欧洲，德国市场最大，为10亿美元，按浮动汇率、固定汇率计同比增长率分别为-4%，5%（下同）。在亚洲/非洲/澳洲，日本的疫苗市场最大，为15.59亿美元（1%，5%），中国居第6位，为6400万美元（-4%，0%）。

 

 

　　截至2016年6月的12个月，默沙东公司疫苗类产品出厂金额达47.41亿美元，占市场份额的28.6%，为全球头号领先疫苗公司，有10个主要品种。销售额领先的主要品种为：（1）水痘带状疱疹疫苗（水痘疫苗，商品名：Varivax，截至2016年6月的12个月出厂金额（下同）为13.19亿美元）；（2）6，11，16，18，31，33，45，52，58型人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗（商品名：加德西9，金额为10.13亿美元）；（3）6，11，16和18型人乳头状瘤病毒疫苗（商品名：加德西，金额6.34亿美元）；（4）肺炎球菌疫苗（商品名：Pneumovax，金额为5.06亿美元）；（5）联合疫苗（水痘带状疱疹疫苗+麻疹、腮腺炎和风疹疫苗联合疫苗，商品名：Proquad，金额为4.45亿美元）。

 

　　辉瑞公司居第二位，疫苗类产品出厂金额为35.50亿美元，占21.5%。有4个品种，主要品种为肺炎球菌结合疫苗（商品名：沛儿，金额为34.05亿美元）。

 

　　第三位是葛兰素史克公司，疫苗类产品出厂金额为28.54亿美元，占17.2%。有14个品种，主要品种为：（1）百白破疫苗（商品名：补施追，金额为3.34亿美元）；（2）婴护宁六合一疫苗（商品名：InfanrixHexa，金额为2.93亿美元）；（3）流感疫苗（商品名：福禄立适，金额为2.72亿美元）；（4）轮状病毒（商品名：Rotarix，金额为2.55亿美元）；（5）乙型肝炎表面抗原疫苗（商品名：ENGERIX B，金额为2.41亿美元）。葛兰素史克公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白，商品名：希瑞适），2016年07月12日获得我国国家食品药品监督管理总局的批准，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

 

　　第四位是赛诺菲公司，疫苗类产品出厂金额为28.10亿美元，占17.0%，有8个品种。主要品种为：（1）流感疫苗（商品名：凡尔灵，金额为11.57亿美元）；（2）5价无细胞百日咳疫苗（商品名：Tripacel，金额为3.70亿美元）；（3）脑膜炎球菌结合疫苗（商品名：Menactra，金额为3.53亿美元）；（4）百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（商品名：Pentavac，金额为2.74亿美元）。

 

　　全球疫苗类产品出厂金额超过400万美元的公司约有38家，领先的疫苗公司及其市场份额竞争格局见表1。

 

　　表1 全球疫苗Top 10公司市场份额竞争格局

 

　　上述领先的4家疫苗行业企业，30%≤CR4=84.3%<85%，所以全球疫苗市场结构为寡占型，并可细分为极高寡占型。

 

　　全球疫苗类产品出厂金额超过200万美元的品牌疫苗约有60个，领先的品牌疫苗及其市场份额竞争格局见表2。

 

　　表2 全球Top 10品牌疫苗市场份额竞争格局

 

 

　　目前，疫苗接种大多在街道社区服务中心进行，本文未能获得社区服务中心疫苗接种的用药数据。现以中国医药工业信息中心PDB数据（国内22城市412家样本医院）为依据，进行以下分析。

 

　　据中国医药工业信息中心PDB数据，国内22城市样本医院2015年疫苗采购金额为9361万元，2005～2015年10年间复合年增长率为8.4%（见图2）。

 

　　图2 国内样本医院疫苗采购金额走势（单位：万元）

 

　　注：2016E为2016年全年样本医院疫苗采购金额的估计值，2016E=2016年1～6月采购金额×2

 

　　世界卫生组织（WHO）于2010年和2014年就我国疫苗监管系统开展深入独立的评估，结果均表明我国监管系统符合所有国际监管标准，包括现行的《药品生产质量管理规范》。2010～2011年采购金额出现一个低谷，应该是因疫苗行业升级、规范工作，企业更多地在疫苗生产的硬、软件方面花费了人力、物力、财力，从而影响了销售，2012年、2015年均进入良性发展轨道。按2016年1～6月样本医院疫苗采购金额乘2来预估2016年全年样本医院疫苗，同比为负增长，这与2016年3月18日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布，济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件有关系，短时间内在一定程度上影响了疫苗的正常需求的供应，预期2016年全年实际疫苗采购金额要比此预估高。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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